Cofepris alerta por KitoCream falsificada en Querétaro

En esta nota sabrás que

lo esencial en 25 segundos

• Cofepris alertó sobre la falsificación de KitoCream (Pirfenidona 10%), crema clasificada como dispositivo médico.
• La versión falsificada tiene contenido en tonalidad café obscuro y carece de número de lote y fecha de caducidad.
• El producto irregular no tiene empaque secundario y viene en un envase de plástico color blanco.
• La alerta surgió del reporte de Grupo Medifarma, S.A. de C.V., que detectó la falsificación y su venta en internet.
• Cofepris pide reportar incidentes adversos en el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.

La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) detectó una versión falsificada de KitoCream (Pirfenidona 10%), crema clasificada como dispositivo médico.

Cuatro señales para distinguir el producto falso

Cofepris describió varias diferencias visibles entre el producto original y la versión irregular. La crema falsificada presenta un contenido en tonalidad café obscuro, carece de número de lote y de fecha de caducidad, y no incluye empaque secundario: se distribuye en un envase de plástico color blanco.

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La alerta se originó en un reporte de Grupo Medifarma, S.A. de C.V., empresa que detectó la falsificación del producto y su venta por internet y lo comunicó a la autoridad sanitaria. A partir del análisis técnico-documental de esa información, Cofepris confirmó las irregularidades.

Por qué no puede garantizarse su seguridad

Según Cofepris, se desconocen las condiciones de almacenamiento y transporte del producto falsificado, lo que impide garantizar su seguridad, calidad o eficacia para quien lo use. La Comisión recomendó verificar que cualquier vendedor en plataformas de comercio electrónico, sitios web o aplicaciones móviles cuente con establecimiento físico en territorio nacional, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por la propia Cofepris, además de evitar comprar productos en tianguis, mercados u otros establecimientos informales.

Cofepris también pidió inspeccionar visualmente los empaques primario y secundario para comprobar que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan y no presenten signos de manipulación. Si persisten dudas sobre la originalidad del producto, la Comisión indicó contactar al titular del registro sanitario y consultar el Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos en su página.

La alerta por KitoCream se emitió el martes 13 de octubre de 2026 junto con otras cuatro advertencias por falsificación o adulteración, que incluyeron a Riopan, Synvisc, IMMUNORHO y Granulox. En el caso de Granulox se trató de una actualización de una alerta previa, publicada originalmente el 28 de septiembre de 2026, que identificó el lote 16115143 en presentación de 12 mililitros. Cofepris no precisó cuántas unidades falsificadas de KitoCream se han detectado ni en qué plataformas de internet se vendía el producto.

Cómo reportar un incidente

Cualquier incidente adverso relacionado con el uso de KitoCream debe reportarse en el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos, disponible en el enlace de Tecnovigilancia de Cofepris. Sobre la falsificación de otro medicamento en la región, Rotativo reportó que COFEPRIS alertó por la falsificación de KitoCream (Pirfenidona 10%) en Querétaro, con la misma recomendación de no comprar en tianguis ni mercados informales.

Fuentes

• Rotativo — Alerta de Cofepris por KitoCream falsificada en Querétaro
• Plano Informativo — Cofepris alerta por crema para cicatrices falsificada que pone en riesgo la salud
• Publimetro — Cofepris alerta por falsificación de Riopan y otros 4 productos
• UnoTV — Tienes alguno de estos medicamentos: Cofepris alerta por productos falsificados como Riopan, KitoCream y otros